Hej Tina,
Det er ikke noget svarende til Røntgenregulativet for MR, dvs. der er ikke
specifikke krav til eksempelvis eftersyn, dokumentation eller uddannelse af de folk, der foretager det. En årsag er, at de tekniske sikkerhedsforanstaltninger som er relevante i MR langt henad vejen er indbygget i skanner (monitorering af afsat energi, gradientskift,...). Eksempelvis regner skanneren på forventet opvarmning af patienten for en given sekvens, baseret på personvægten. Målingen kan kun startes hvis grænsen ikke er nået. Når målingen starter, holder skanneren øje med om den energi, der faktisk afsættes i patienten, er i overensstemmelse med det forventede. Er det ikke tilfældet, stopper målingen. Der er således krav om at skanneren er udstyret med uafhængige kontrolsystemer, der sikrer at skanneren ikke gør skade. Det kan den dog alligvel, hvis patientvægten eksempelvis er angivet galt (spædbarn angivet at veje 100 kg - vægt og fødselsdag sammenlignes derfor også af skannere).
Der er formentlig krav i dansk lovgivning om at personale skal være uddannet så arbejde kan varetages på sikker vis (men hvor?). Der er krav i den danske implementering af EUs medikodirektiv om at manualer for medicinsk udstyr skal indeholde nødvendige instrukser for sikker brug og vedligehold. Dermed skulle sikkerheden være sikret og være afdelingsledelsens ansvar.
Man kunne sige det samme for eksempelvis røntgenudstyr, men der har man altså valgt at specificere yderligere, og stille krav angående dokumentation. Formentlig fordi der er kalkuleret risiko for røntgen og at det (med rette) vurderes langt farligere og sikkerhedsmæssigt mere kompliceret.
Regelmæssige serviceeftersyn af MR-udstyr kan anbefales (evt. foretaget af fabrikanten). Der er indbygget selvtests i skannere, således at man med specielle fantomer og sekvenser kan få skannere til at checke om deres egne specifikationer er opfyldt (skanneren "ved" for disse fantomer hvilke resultater målingerne burde give, hvis alt fungerer). Fuld test er ret omfattende.
I "den danske kvalitetsmodel" er der krav om dokumentation for at medicinsk udstyr vedligeholdes løbende (muligvis også krav i lovgivning?).
Dansk implementering af EUs medikodirektiv mm:
www.medicinskudstyr.dk/1024/visArtikel.asp?artikelID=550
Noget om EUs Medikodirektiv er her på hjemmesiden:
www.dsmmr.dk/documents/MR-sikkerhed-og-regler_DSMMR2009.pdf
Hospitalsfysikere må være uddannede i de generelle regler (det er jeg ikke), så der er sikkert andre læsere af forummet, der kan uddybe?
Bedste hilsner,
Lars
